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Title edit
EUROCAT,Institute for Certification and Testing,prüflabor,prueflabor,labor,prüfen,test,Zulassung,laboratory,FDA,harmonisierte,Richtlinie,medizintechnik,benannte,stelle,CE0535,535,60601-1-4,60601-1,60601-1-1,60601-2,60601-2,TÜV,TÜH,institute,notify,notified,body,notified body,benannte stelle,software,medizinprodukt,mpg,medizinproduktegesetz,medizinprodukterichtlinie,Benannte Stelle,qualitätsmanagment,qualitätsmanagement,QM,QS,audit,TÜV,support,TÜV,unterstützung,zertifizierung,softwareprüfung,betriebsmittel,elektrische,73/23/EWG,93/42/EWG,90/385/EWG,45012,russian,medizin,medical,MDD,PEMS,medical device,risikomanagment,risikomanagment,riskmanagement,riskanalysis,risikonalyse,zulassung,konformität,risikoanalyse,EUROCAT,audit,auditierung,akkreditierung,ISO,9000,9001,9002,9003,9000ff",Stecken Sie gerade im Zulassungsverfahren für Ihr Medizinprodukt? Zusammen mit unseren Spezialisten klären wir,TÜV,welches Verfahren für die Erlangung des CE Kennzeichens für Sie am günstigsten ist.Prüfung von aktiven Medizinprodukten gemäß der Richtlinie 93/42/EWG,TÜV,Prüfung von aktiven Medizinprodukten gemäß der Richtlinie 93/42/EWG, Prüfung von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gemäß MPG und der Richtlinie 90/385/EWG,Prüfung von elektrischen Betriebsmittel gemäß des GSG und der Richtlinie 73/23/EWG (Niederspannungsrichtlinie),Zertifizierung von aktiven Medizinprodukten gemäß der Richtlinie 93/42/EWG,Zertifizierung von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gemäß MPG und der Richtlinie 90/385/EWG,Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen nach Anhang II, V und VI der Richtlinie 93/42/EWG,Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen nach Anhang II und V der Richtlinie 90/385/EWG (Aktive implantierbare medizinische Geräte), Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen nach DIN EN 46003 sowie nach DIN EN ISO 13485,Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9000,Zertifizierung von elektrischen Betriebsmittel gemäß des GSG und der Richtlinie 73/23/EWG (Niederspannungsrichtlinie) Anhang IV Anhang II Anhang II IV I II III V FDA Zulassung 510 510k 510(k)510(K) 510K Seminar Seminare Kompaktseminar Schulung Schulungen Weiterbildung Inhouseschulung Inhouseschulungen Fortbildung Veranstaltung Veranstaltungen,CE-Zertifizierung
Description edit
Excerpted from the website description:
- CE-Zertifizierung,Zertifizierung,Security,Safety,FDA,Medizinprodukt,Medizinprodukte,MPG,EVG,Richtlinie,MPG,Medizinproduktegesetz,Medizinproduktgesetz,Safety,Security,Risikomanagement,Risikoanalyse,EUROCAT,Institute for Certification and Testing,Prüflabor,Prueflabor,Labor,medizintechnik,Prüfen,Test,Laboratory,Benannte,Stelle,CE0535,535,60601-1-4,Institute,Notify,Notified,Body,Bodies,Notified Body,Benannte Stelle,Software,Medizinprodukt,Medizinprodukte,MPG,Medizinproduktegesetz,Medizinproduktgesetz,TÜV,Medizinprodukterichtlinie,TÜV,Medizinproduktrichtlinie,Benannte Stelle,TÜV,Qualitätsmanagment,qualitätsmanagement,QM,QS,Audit,Auditierung,Support,Unterstützung,Zertifizierung,Softwareprüfung,Betriebsmittel,Geprüfte Sicherheit,Geprüftesicherheit,Elektrische,73/23/EWG,93/42/EWG,90/385/EWG,45012,46003,russian,medizin,medical,MDD,PEMS,medical device,Risikomanagment,Riskmanagement,Riskanalysis,Risikoanalyse,Zertifikat,Risikobewertung,Risikominderung,Produkthaftung,Produkthaftungminderung,Zulassung,Konformität,Risikoanalyse,Institut EUROCAT,Audit,Auditierung,Akkreditierung,ISO,9000,9001,9002,9003,9000ff,Zertifizierungsverfahren,Richtlinie über In-vitro-Diagnostika,Richtlinie über Medizinprodukte,Anhang IV,TÜV,Anhang II,Anhang VII,Anhang VIII,Anhang V,Anhang III,Anhang I,Grundlegende Anforderungen,Konformitätsbewertung,TÜV,Klassifizierung,Anhang IX,Medizinprodukte mit Meßfunktion,TÜV,Meßtechnische Kontrollen,Aktives medizinisches Gerät,TÜV,Aktives implantierbares medizinisches Gerät,EG-Konformitätserklärung,TÜV,Prüfung der Produktauslegung,Überwachung,EG-Baumusterprüfung,TÜV,EG-Prüfung,EG-Erklärung,Erklärung,TÜV,Klinische Bewertung,TÜV,Klinische Prüfung,CE-Konformitätskennzeichnung,Nachweis der Übereinstimmung,TÜV,Inverkehrbringen,Inbetriebnahme,Artikel 9,Klinische Prüfungen,CE-Kennzeichnung,TÜV,Produkte zur Eigenanwendung,medical and healthcare sector,scope of accreditation,annex,not active medical products,active medical products,TÜV,Quality management systems,Ways to the CE-mark,TÜV,conformity assessment procedure,TÜV,Class products,risk management process,assesment of the risk management documentation,staff qualification,change management,TÜV,CE-Zertifizierung,validation,architecture,risk management summary,design and implementation,EN 60601-1-4,Conformal development of medicine products concerning the Medical Device Directive (MDD,93/42/EEC),Software as a medical product,International licence of medical products,broschures,conformity-declaration,PEMS,Medical electrical equipment as soon as the orders of special determination for e.g. infusion pumps,operating tables,HF surgery devices,Programmable electrical medical systems (PEMS),Safety of information technology equipment,Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use,Safety of household and similar electrical appliances,Isolating transformers and safety isolating transformers,Safety of power transformers,power supply units and similar,Degrees of protection provided by enclosures,Our testing laboratory offers both standard examinations and examinations of components to you,Standard examinations,Test certificates,Declarations of conformity,Clinical evaluation in accordance with supplement X,MDD,Definition of purpose,Classification in accordance with MDD (Medical Device Directives),Development of medical products in conformity with the directives,Documentation regarding the proof of compliance with the Essential Requirements,Software documentation,faster adaptation to changed market requirements,The proof of compliance with EN 60601-1-4 as harmonized standard can be used as building block for the conformity assessment procedure for the entire PEMS.CE0535,535,60601-1-4,60601-1,60601-1-1,60601-1-2,60601-2,TÜV,TÜH,Anhang IV, Anhang II Anhang II IV I II III V FDA Zulassung 510 510k 510(k) 510(K),510K,Seminar,Seminare,Kompaktseminar,Schulung,Schulungen,Weiterbildung,Inhouseschulung,Inhouseschulungen,Fortbildung,Veranstaltung,Veranstaltungen
Languages edit
Deutsch (German)
Address edit
- Tel: +49
- Fax: +49 GERMANY
Contact edit
- Eurocat GmbH, Wittichstrasse 2, D-64295 Darmstadt
-
- +49 6151 880080, Fax: +49 6151 8800814
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